1基本背景：不孕发病率持续提升，辅助生殖治疗成功率高
1.1发病率：不孕率持续上升，生育年龄后移是主要因素
不孕症为生殖系统疾病，特征是在经过12个月或更长时间经常性未有避孕的性行为后仍未能临床怀孕.根据FrostSullivan的统计，全球不孕症患病率从年的11%上升至年的15.4%，预计年将上升至17.2%，美国的不孕症患病率预计从年的16%增加至年的17.9%，而中国的不孕症患病率预计从年的16.0%增加至年的18.2%。
图1：年至年中国及美国不孕率统计
资料来源：FrostSullivan
不孕不育的病因较为复杂，目前学术上将病因划分为女性不孕症、男性不育症，双方因素及不明因素。根据WHO多个中心的调查，女性因素占病因38%，男性因素20%，伴侣双方因素27%，剩余15%不明因素。根据《ReproductiveBiologyandEndocrinology》的统计，各国不孕不育发病原因较为相似，男性因素、双方因素及女性因素（卵巢储备减少、排卵功能障碍）是较为常见的不孕不育病因。其中，中国女性的输卵管因素导致不孕不育的占比较高，高达36%。
表1：不孕不育病因分析
类别
病因
女性不孕
盆腔因素：输卵管异常、子宫内膜异位症、反复人工流产导致子宫内膜炎症粘连等病变、子宫肌瘤等生殖器肿瘤和生殖道发育畸形。
排卵障碍：多囊卵巢综合症、卵巢早衰、高催乳素血症等妇科内分泌疾病
男性不育
精液异常（无精、少精、弱精和畸精症等）
性功能异常（外生殖器发育才不良、不射精、逆行射精等）
不明原因
免疫因素（抗精子抗体的存在使射出的精子产生凝集而不能穿过宫颈粘液）
受精障碍、植入失败、遗传因素、特定基因多态性等
资料来源：CNKI《不孕不育防控策略研究发展》
表2：各国不孕原因统计分析
资料来源：CNKI《不孕不育防控策略研究发展》
婚育年龄后移促使发病率抬升，年龄是影响女性生育能力的主要因素
国内外研究将≥35岁定为女性生殖高龄的分界线。根据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》分析，当女性年龄≥35岁以后，其自然流产风险开始显著增加，妊娠率和活产率开始显著下降，各种妊娠合并症、并发症的发生风险不断上升。随着年龄的增加，女性生育力下降，不孕症的发生率也逐渐升高
图2：各年龄段不孕症发病率
资料来源：CNKI
1.2治疗手段：治疗手段分三种，辅助生殖方式成功率最高
目前治疗不孕不育的方式有三种，其中辅助生殖技术（ART,AssistedReproductiveTechnology）成功率最高，达40%~60%。在改变生活方式的前提下，医生会根据不同原因引起的不孕症给出不同的方案治疗。根据《ReproductiveBiologyandEndocrinology》的统计，目前超过20%的不孕不育夫妻必须通过辅助生殖技术治疗。
表3：不孕不育主要的三种治疗方法
类别
具体情况
成功率
药物治疗
药物治疗是治疗不孕症中较为传统和普遍的方法，其可以帮助女性解决排卵问题，包括促排卵药，如促卵泡激素和调
理中药
10%-15%
手术治疗
对于女性，可以通过外科手术治疗子宫内膜异位，肌瘤和输卵管阻塞等病症。例如腹腔镜手术。对于男性，外科治疗
包括精索静脉曲张手术，输精管附睾吻合术等
20%-30%
辅助生殖技术
辅助生殖技术治疗包括所有与处理卵，精子和胚胎相关的生殖治疗。它可以分为人工授精，体外受精和胚胎移植。通
常，体外受精和胚胎移植涉及通过手术从女性卵巢中取出卵子，在实验室中将卵子与精子结合在一起，然后将胚胎返回女性体内或捐赠给另一位女性的过程
40%-60%
资料来源：前瞻产业研究中心
根据授精过程在女性体内或体外完成，辅助生殖技术分为人工授精和体外受精
人工授精（AI，Artificialinsemination）主要是将男性的精子注入女性体内完成授精，是一种体内受精的过程。可以根据精子进入女性体内的途径将人工授精（AI）分为：子宫内授精（IUI），阴道内授精（IVI），子宫颈内授精（ICI），卵泡内授精（IFI）等。体外受精（IVF，InVitroFertilization）指的是将女性卵子与男性精子分别取出，在体外形成胚胎后再植入女性的子宫中。目前体外受精主要有三种技术，分别为：（1）常规的IVF-ET；（2）通过ICSI进行IVF；（3）PGD和PGS。国内通常按此分为第一代/第二代/第三代技术，三种技术并没有优劣之分，只是分别适用不同的人群。
表4：辅助生殖技术分类
资料来源：FrostSullivan、CNKI
1.3.周期：一个治疗疗程称为一个周期
一个完整的治疗流程为“门诊→促排卵→取卵→体外受精→移植→妊娠化验”：（1）门诊阶段主要包括身体检查、医生门诊及方案初定；（2）促排卵：主要以使用促排药物及卵泡监测为主；（3）取卵：卵泡成熟后随即安排取卵手术，可选择是否采取麻药；（4）体外受精：将女性卵子与男性精子结合形成胚胎，在胚胎实验室培育；（5）胚胎移植或冷冻：可选择在第2-3天移植胚胎或第5-6天移植囊胚或取消移植将胚胎冷冻，并在合适的时间解冻胚胎后再移植；（6）妊娠化验：14天后验孕，并在第28、38天B超检查；（7）活产分娩：存在存活婴儿的分娩。治疗过程中，核心步骤为促排方案的选择（医生）、取卵（医生）、胚胎授精、胚胎选择（胚胎师）及胚胎移植（医生）。整个周期需要经过2-3个月，门诊次数近20次。
图3：辅助生殖治疗流程
资料来源：上市公司招股书
2试管婴儿技术（IVF）成功率最高，为生殖中心盈利的主要来源2.1辅助生殖技术用于治疗不孕不育症，可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、分娩
在年，世界第一例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术在全球范围内迅速发展。在年，中国大陆第一例试管婴儿诞生，经过30多年的发展，国内辅助生殖技术已经达到国际领先水平。
图4:辅助生殖技术的发展历史
资料来源：中商产业研究院
2.2试管婴儿技术（IVF）为辅助生殖的主流选择，是生殖中心的主要盈利项目。目前辅助生殖技术主要有人工授精、配子移植和试管婴儿等三大类，其中，一是人工授精，通过非性交的方式将精子递送到女性生殖道中以使女子受孕的技术；二是配子移植，通过腹腔镜或腹部小切口将配子（成熟的卵子及活跃的精子）直接放进输卵管的壶腹部或子宫腔，使精子和卵子在人体正常输卵管内自然受精；三是试管婴儿，通过人工方法使得卵子和精子在体外受精，早期胚胎发育成熟后，再移植到母体子宫内发育、分娩。
图5:辅助生殖技术的分类情况梳理
资料来源：中商产业研究院
2.3辅助生殖中试管婴儿（IVF）综合妊娠率最高，约40%-60%，女性对胚胎质量的整体影响比重为80%
通过对辅助生殖技术的核心评判指标综合妊娠率统计来看，常规药物治疗、人工授精、试管婴儿技术的整体妊娠率分别为15%、20%、40%-60%，试管婴儿技术的妊娠成功率远高于其他技术，因此为当下主导辅助生殖技术。根据临床统计来看，胚胎质量的影响因素中，卵子影响比重为70%，精子影响比重为20%,子宫的影响比重为10%，总体来看,女性的综合影响比重为80%。
图6：不同辅助生殖技术妊娠成功率情况对比图7影响胚胎好坏因素比重
资料来源：中商产业研究院资料来源：丁香园
2.4试管婴儿技术不断提升，Ⅲ代技术成为核心竞争要素
第一代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET)，用于治疗输卵管黏连、卵泡发育与排卵异常、子宫内膜异位症等导致的女性不孕，技术最成熟、使用最广泛，妊娠成功率约40%-50%；第二代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)，用于治疗严重的少、弱精子症；梗阻性无精子症等导致的男性不育问题，妊娠成功率约40%-50%；第三代技术为植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD)，用于诊断夫妻双方的染色体异常、单基因遗传病等，以实现优生优育，妊娠率相对更高，约40%-60%，但技术难度大、价格贵，因此仅为少数生殖中心具备该技术。第四代技术为卵浆置换技术(GVT)，通过将老化卵子与年轻卵子的卵核置换，形成新的卵子再进行移植，尚未正式在临床中应用。
图8：四代试管婴儿技术（IVF）路径、用途、妊娠成功率、费用情况对比
资料来源：医院
3辅助生殖医疗，高门槛低渗透率行业3.1全球辅助生殖规模以及增速情况
在不孕率居高不下之际，全球辅助生殖服务行发展迅猛，根据弗若斯特沙利文数据显示，年，全球辅助生殖市场规模亿美元，至年市场规模来到亿美元，年复合增长率为8.16%。
图9：年-年全球辅助生殖行业市场规模以及增速
资料来源：前瞻产业咨询药物研究报告
全球辅助生殖行业市场竞争格局分析
分地区来看，得益于经济发展水平高、医疗技术领先等优势，欧洲辅助生殖服务市场发展较好，在全球市场比重接近四成;年欧洲市场规模预计增至99亿美元。除了欧洲，中美两国辅助生殖服务市场发展迅猛，尤其中国，市场份额占比从年的11.27%上升至年17.36%，进一步看，上升主要原因是庞大的不孕症患者基数影响以及辅助生殖技术突破推动。相比上述国家及地区，印度、日本、加拿大等其他地区的辅助生殖服务市场近两年有所下滑。
图10:-全球辅助生殖行业竞争市场分析
资料来源：前瞻产业咨询药物研究报告
全球辅助生殖行业发展前景与趋势分析
随着育龄人群基数的扩大和患病率的不断提高，全球需要辅助生殖技术的人群数量也将快速增长，整体需求预计将持续保持旺盛。根据前瞻产业研究院测算，-年间全球辅助生殖市场规模将以5%左右增速保持增长，预计到年，市场规模可达亿美元，未来增长空间巨大。
图11:全球辅助生殖行业市场规模预测情况（单位：亿美元）
资料来源：前瞻产业咨询药物研究报告
3.2预计中国辅助生殖在未来5年将释放37亿美元市场空间，CAGR=14.6%
国内存量约万对不孕不育夫妇，同期选择IVF治疗人数为56.8万人。在年，中国有约2.98亿对育龄夫妇，其中有0.48亿对不孕不育夫妇，但同期治疗人数仅有56.8万人，预计到年，中国将有0.50亿对不孕不育夫妇，同期治疗人数将有85.5万人，CAGR=8.5%。
图12:中国不孕夫妇的数量与接受辅助生殖治疗的患者数量（百万人）
资料来源：卫健委
预计未来两年中国辅助生殖市场将释放18亿美元空间，CAGR=14.6
在年-年，中国的辅助生殖市场规模由23亿美元增长到38亿美元，CAGR=13.3%。预计到年，中国的辅助生殖市场规模有望增长到75亿美元，CAGR=14.6%。
图13:我国辅助医疗市场规模以及增速
资料来源：wind
3.3辅助生殖行业监管力度大，国家政策审批严格
鉴于辅助生殖产业的发展关系到国家人口政策和国家的社会伦理，国家层面采取了严格审批、严格监督的大政方针，辅助生殖牌照的审批需要较长时间长、难度也大。下图为我国针对辅助生殖医疗的相关政策。
表5:辅助生殖医疗有关政策
资料来源：CNKI《不孕不育防控策略研究发展》
3.4二胎政策成为产业催化剂辅助生殖技术满足高龄产妇二胎愿望
早期我国受于人口爆发增长的困扰制定并实行了计划生育政策，经过30多年的发展，我国人口出生率急剧下降，从年的11.95‰下降至年的12.07‰，并呈持续下降趋势，同时我国人口老龄化也日益严重，有人口学家普遍预计年以后，中国变成人口负增长，这些人口现状刺激了我国人口政策的调整。年施行双独二孩，年施行单独二孩，再到年底全面放开二孩政策，我国人口政策日益宽松。但是在放开生育外，我国出生人口却出现下降年我国出生人口万人，人口出生率为12.43‰，比年的万人、12.95‰有所下降。人口出生率的下降除了人们生育观念的转变外，还有一部分原因是上文提到的越来越多的夫妇受到不孕不育无法的困扰，还有更多的高龄产妇有生育二胎的想法却没有足够的生育能力，这也推动了我国辅助生殖技术的大范围应用。
在有生育二孩意愿的妇女中，高龄妇女所占比例超过半数
其中35岁到40岁年龄区间的妇女占10%，40岁以上占50%。一方面是强烈的生二孩意愿，一方面是生育力下降的现实问题，在自身无法实现的情况下更多夫妇把希望寄托于生殖医疗技术，因此辅助生殖技术也成为解决高龄妇女无法生育问题的主要手段。全面二孩政策的放开，不仅调整了我国人口比例，为新生儿市场扩容，更是作为辅助生殖产业的催化剂，加速行业的发酵。
图14:我国近十年人口出生率（‰）
资料来源：wind
图15:我国35岁以上妇女二胎生育意愿超半数达60%
资料来源：国家统计局
3.5辅助生殖的潜在市场容量达到亿美元，医疗费用高昂
试管婴儿市场占总市场的95%。根据前瞻产业数据，我国预计年万对不育夫妇都选择辅助生殖治疗，辅助市场总空间达到亿美元，其中年试管婴儿的市场规模占95%，那么IVF的总市场空间将达到约亿美元。IVF治疗过程主要包括从首次申请到怀孕保存的12个治疗步骤，其中治疗费用分为四个部分：体外受精-胚胎移植（51%）、药物（34%）、检查（10%）、胎儿保存（5%）。根据生殖技术的成本分配，年单身夫妇的医疗费用为美元，IVF-胚胎移植费用为美元，药物费用为美元，检查费用为美元，怀孕保护费用为美元。
图16:辅助生殖技术的平均费用分摊
资料来源：前瞻产业咨询药物研究报告
3.6：辅助生殖属于低频高价消费，目前在我国仍以自费为主
在我国，辅助生殖整个疗程收费为3～4万，其中药费占50%左右，手术费30%-40%，剩下的为身体检测费及其他费用，医院按步骤收费。目前技术分了三代，国内常规的IVF-ET（第一代）收费平均为3.5万，常规的IVF-ET（第二代）收费4万（加收ISCI），PGS/PGD（第三代）收费5万（加收PGD）。
表6：一个周期收费环节与门诊次数
步骤
具体情况
门诊次数
收费
身体检查
女性检查20-30项，男性10多项
2～3次
范围2千～1万检查项目，一般情况下4千～6千，检查项目
促排卵
根据患者情况选择长方案/超长方案、微刺激方案、自然方案
7-8次
根据促排方案选择、个体实际用药量、进口与国产而异范围5千～1.5万
手术期间
取卵，移植
3-4次
取卵费用2～3千，移植费用3千，具体根据采用麻药、做ISCI、PGD/PGS情况加收
移植后怀孕保胎
怀孕检查、B超监测等
3次
B超检查以及黄酮体药物服用
其他
冷冻胚胎/冻胚移植
/
冻胚3千个
资料来源：上市公司招股书
3.7辅助生殖技术属低频高价消费，我国居民缺少政策支持
我国患者单次治疗费用为3-4万元，若人均2个周期测算，每个人需要花费6-8万元。由于目前辅助生殖尚未纳入医保报销范畴。随着人均支付能力提高，我国患者对辅助生殖技术的承受能力逐步提高，但对比其他发达国家缺少政策支持。
表7:IVF收费与承受能力分析
一代IVF收费
二代ISCI收费
自费承受能力（价格/人均GDP）
中国
3.5万
4万
51%
日本
2万
3万
7%
美国
11万
12万
25%
澳洲
6.9万
7.4万
17%
资料来源：某上市公司招股书
各国为鼓励生育，在政策上加大了对辅助生殖的支持，并配套完善的商保体系，辅助生殖接受程度得以提高
例如，在日本，国家补助计划可为符合条件的患者提供每个周期15万日元约1万人民币）的报销，接近治疗费用的一半；在美国，有17个州制定了生育保险法，为医源性的不育症提供不同程度的补助；在澳洲，Medicare医保系统为每个IVF周期提供约-美元（约3.5-3.9万人民币）的报销，可使患者的自付费用减少一半以上；在欧洲，各国的医保政策规定对辅助生殖治疗费用报销比例不同，费用报销比例从50%到%不等。
表8:各国政策支持辅助生殖情况
国家
国家医保
商业保险
中国
目前辅助生殖尚未纳入医保，但部分地方为了鼓励生育有相应补贴
目前部分保险公司正推出试管婴儿保险。泰康已与全国4家生殖中心合作，试管婴儿保险覆盖全国5个省，共18家医院，保费根据具体生殖中心的历史成功率等数据浮动，基本在1万元左右，保额为20万元。
日本
1日本东京自年10月起对接受不孕检查、人工授精等不孕治疗的夫妇提供最高5万日元(约合人民币3千)的补贴.
2国家补助计划：对于年收入低于万日元（约47万人民币）的夫妇，进行非冷冻胚胎移植的体外受精治疗每次补贴15万日元（约1万人民币），第一次治疗最高补贴30万日元（约2万人民币）；冷冻胚胎移植每次补贴7.5万日元（约人民币）
3如妻子在治疗开始时年龄小于40岁则补贴次数最高为6次，否则为3次
1以日本生命保险相互会社为例：体外受精/显微受精属于特定不孕治疗（非供卵）：前1-6次，接受不妊治疗，一次报销5万日元(约合人民币3千元)；7-12次，接受不妊治疗，一次报销10万日元(约合人民币6千元)
2保费根据被保险人的年龄和保险期限而定，平均每年的保费在12万日元左右（约人民币）
美国
国家报销：在手术阶段是不能报销的，但是在生育前疾病的治疗以及生育时所产生的费用是可以报销的。
美国各州政策不同，目前只有17个州制定了生育保险法，有7个州制定了医源性（医学引起的）不孕症的生育保护法。
欧洲
1捷克、法国和瑞典为适龄妇女限定次数周期内的IVF及IUI治疗提供%的报销.
2德国的健康报销可报销前3-4次治疗的50%，部分州可报销剩余部分的25%.
3意大利的IVF报销比例为65%。
捷克、法国和瑞典为适龄妇女限定次数周期内的IVF及IUI治
疗提供%的报销；德国的健康报销可报销前3-4次治疗的50%，部分州可报销剩余部分的25%；意大利的IVF报销比例为65%
澳洲
Medicare：每个IVF周期约报销约美元（约人民币3.5万元）若达到安全网（TheMedicareSafetyNet）阈值，则报销金额会更高
保险金额取决于私人医疗保险的等级
资料来源：日本（厚生劳动社）、美国（ASRM）、澳洲（IVFAustralia）、欧洲（EPAF）、
3.8赴海外消费成新潮，未满足需求得以释放
由于目前我国暂不允许代孕、冻卵等项目（政策限制），为追求更好的治疗环境以及满足国内暂不允许的需求，我国每年有大量的患者赴海外接受辅助生殖的治疗。根据FrostSullivan的统计，我国年有约1.8万患者选择海外治疗，其中约60%的患者选择奔赴东南亚，30%的患者选择去美国治疗。美国拥有优良的技术与更全面的服务，而东南亚和欧洲拥有相对较低的治疗成本和更好的中介佣金激励，成为我国患者奔赴海外接受治疗的主要选择。
图17:中国患者赴外接受辅助生殖治疗情况
资料来源：FrostSullivan
3.9成功率是核心指标，医院主导地位，民营企业活力不足
IVF成功率（口碑）是衡量辅助生殖的核心指标
我国成功率常以临床妊娠率作为衡量指标，具体计算公式为临床妊娠的数量除以胚胎移植数量。根据FrostSullivan的统计，年中国辅助生殖机构的平均成功率约为45％，成功率高于50％的机构被认为是行业中的佼佼者。
目前行业供给能力参差不齐，龙头集中度进一步提升
根据FrostSullivan的统计，我国目前机构的平均处理周期为个周期。年，我国仅有23家辅助生殖服务提供了超过个IVF取卵周期。以IVF取卵周期来计算，年前5名、前10名与前20名提供者分别占市场19%、26%与36%，也就是说行业头部4%的机构占据行业接近40%的市场份额，96%机构占据行业60%的市场份额。
由于口碑的提升靠的是大量的周期数，而龙头随着周期数积累成功率稳步提升，进一步吸引更多的患者
中信湘雅周期数位居全国榜首，18年周期量为4万例，远超行业第二名，目前在湖南省市占率超60%。根据