IVF试管婴儿行业分析
生育孩子，是每对夫妻最真切的期待
未采用任何避孕措施一年以上，仍没有怀孕的夫妇
可归类于不孕不育患者
生育是复杂的
伴随辅助生殖技术并不全是快乐与温情
每一种新技术的出现
都会带来一系列伦理、法律、社会、资源分配的思考
造成不孕不育原因
女性
盆腔、排卵管
输卵管堵塞、卵巢储备功能下降
男性
遗传病、内分泌功能障碍、生殖器官感染、性功能障碍
少部分免疫原因导致内分泌失调、人工流产增加、环境污染
医院里最繁忙的科室之一
辅助生殖行业链条中
“供应”与“需求”有密不可分的关系
在不孕不育率居高、二胎政策下
中国试管行业供求关系如何？
有多少不孕不育治疗的需求？
试管行业的市场潜力是多少？
自然环境恶化、工作压力增加、女性生育年龄推迟
名适龄生育女性中有12-15名女性有不孕症
约20%只能通过人工辅助生殖进行治疗
不孕不育仅次于肿瘤、心脑血管疾病
年底，中国21-49岁适龄生育女性约3.08亿人
45-49岁19.7%，35岁以上50.6%
高龄女性虽然保持正常月经周期，但生育力逐渐下降
卵巢功能、子宫內膜容受性下降、卵泡衰退、端粒变短、端粒活性下降
生理表现为
妊娠率、活产率降低，流产率升高
年约-万适龄生育女性患有不同程度不孕症
假定生育年龄女性皆有生育需求，按20%计算
有-万适龄生育女性需要试管治疗
中国老龄化趋势导致35岁女性人口50.6%
高龄产妇成为新的消费驱动力
不孕不育因素在女方、男方、双方
男性因素占30%~40%
女性因素占40.0%
双方因素占20.0%~30.0%
男性
精子精液异常、性功能障碍、前列腺炎、精索静脉曲张，
精子异常占57%
女性
子宫内膜薄、月经不调、多囊卵集综合症、卵泡发育不良、输卵管堵塞
子宫内膜薄弱40%，月经不调因素30%
辅助生殖是高龄产妇的最后选择
二胎政策出台
事业稳定，收入较高的70、80后燃起再次生育的意愿
35岁以后妇女生育力逐渐下降
35-49岁的高龄妇女生育率提升
45-49岁妇女生育率增长%
传宗接代的传统思想
解决不孕不育是刚性医疗需求
全国个人卫生支出年亿元
年复合增长率为11.5%
国际形势
-年，全球试管婴儿由9.5万名增长到万名
整体增长超过%，年复合增长率19.8%
年底，全球试管婴儿万人
-年，中国辅试管32万长到69.3万例
整体增长%，年复合增长率16.7%
中国患者集中在35岁以下
高于其他国家53.0%
35~.0%，42岁以上5.0%
年后，中国试管行业进入快速市场化阶段
发展速度超过全球平均水平
辅助生殖技术发展简史
治疗不孕不育主要方法
常规药物治疗
手术治疗
辅助生殖技术治疗
药物治疗
情况轻微，男女双方都没有发现器质性异常
主要采取促排卵药物、中药调理
手术治疗
双方、单方出现器质性异常
如男方精索静脉曲张、女方输卵管堵塞、宫腔粘连等
药物、手术均无法解决
试管技术是最终手段
20%夫妻，必须借助试管解决问题
国内试管妊娠成功率40%-60%
ART指医疗辅助手段
AssistedReproductiveTechnology
技术包括：
人工授精AI
ArtificialInsemination
卵子/胚胎移植技术、体外受精-胚胎移植IVF-ET
InVitroFertilizationandEmbryoTransfer
及其衍生技术
在中国
医生采取IUI/OI、ART等手段治疗比例52%
IUI/OI为14%，ART为38%
人工授精（AI）
年第一次人工授精，至今有多年历史
采用非性交方式，将精子植入生殖道受孕
适用人群
．输卵管通畅，排卵正常，外阴、宫颈存在异常
．男方性交障碍、免疫不育、精液异常
．夫妻间不明原因导致不孕不育
．若人工授精2-3次未能怀孕，则考虑试管治疗
精子来源
夫精人工授精（AIH）
三方精子人工授精（AID）
配子移植
输卵管异常，可选择配子移植
输卵管内移植、宫腔内配子移植
输卵管内配子移植
将成熟卵子、活跃精子，植入输卵管壶腹部，使精子和卵子在输卵管内自然受精，通过输卵管壁的纤毛运动，使受精卵移行到子宫内着床发育
宫腔内配子移植
将精子、卵子移入子宫腔内，在子宫腔内完成受精、早期发育、着床
体外受精-胚胎移植（IVF-ET）
发源于20世纪50年代美籍华人生物学家张明觉的研究
第一次在兔子体外完成受精实验，植入兔子输卵管内，借腹怀胎生出正常的幼兔
体外受精-胚胎移植（IVF-ET）发展了60年
核心技术发展,使得体外受精-胚胎移植从第一代发展到第三代试管婴儿
试管婴儿技术中的“代”表示技术手段的迭代更新
治疗方案适用于不同情况
体外受精-胚胎移植（IVF-ET）
涉及胚胎学、内分泌、遗传学学科
IVF-ET通过人工体外受精
促使卵细胞与精子结合，通过药物、人工干预，进行早期胚胎发育，植入母体子宫内
不同排卵方案，药物使用时间不同
长方案、短方案
长方案妊娠率略高于短方案
长方案
前期检查、助孕方式确认、审核步骤，进入试管周期
完整周期约1-2个月
试管婴儿周期
控制性促排卵→取卵取精→体外受精→胚胎移植→黄体支持→胚胎妊娠
方案不同，进行局部调整
第一代试管技术
体外受精-胚胎移植（IVF-ET）
通过内窥镜、B超等技术，将卵子从卵巢中取出
同时男性体内取出适量精子
将卵子与适量的精子植入培养皿中
在体外受精发育成受精卵后，将受精卵植入子宫腔内
接近于自然妊娠卵子受精
解决女性不孕问题
适用范围
输卵管功能
双侧输卵管阻塞、严重盆腔粘连等
排卵障碍
反复诱发排卵、结合宫腔内人工授精后，仍未妊娠者
子宫内膜异位症
经过常规药物、手术治疗后，仍未妊娠者
男性因素导致不孕
少、弱、畸精子症、其他因素造成的不育，人工授精后仍未妊娠
不适宜人工授精（男性）
病症较严重，不适宜宫腔内人工授精者
．免疫性不孕、不明原因不孕
经过反复人工授精治疗、其他常规治疗后，仍未妊娠
第二代试管婴儿
卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）
男方少、弱精、无精症，睾丸活检取到精子、常规IVF受精失败的夫妇
第二代试管技术年首次应用于人类
年比利时palermo医生团队首次应用卵胞浆内单精子注射技术（ICSI）获得世界首例临床妊娠
技术核心是将优选的单个精子经过显微注入卵母细胞浆内
使精子和卵母细胞结合受精，形成受精卵并植入
ICSI促排卵药物、胚胎培养、胚胎移植等技术与IVF-ET类似
第二代试管婴儿解决男性问题范围
免疫性不育
精子顶体异常
严重少弱畸精子症
不可逆的梗阻性无精子症
常规试管婴儿受精失败、受精率极低
生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）
刺激取卵、精子选择，放大15倍以上的显微镜精子选择
通过卵泡浆内单精子显微注射将每个精子注入到每个卵子
选取1到2个胚胎，通过导管将胚胎植入子宫内
第三代试管婴儿
胚胎植入前遗传学检测技术（PGS/PGD）
（PGS）胚胎植入前遗传学筛查
（PGD）胚胎植入前遗传学诊断
适用于由染色体疾病、可能生育异常患儿
将ICSI获得的胚胎，进行植入前遗传学分析
排除基因缺陷，防止遗传疾病
选择正常的胚胎植入体内，实现优生优育的目的
年，英国科学家利用FSH（荧光原位杂交）遗传分析技术
完成世界首例胚胎移植前遗传学检测分娩健康婴儿的研究
利用囊性纤维化（CF）突变基因的已知序列
分离出含有突变序列的胚胎
将不含有突变基因的正常胚胎植入子宫，分娩出健康婴儿
年，医院通过FSH技术
完成我国第一例胚胎植入前遗传学诊断
PGS/PGD通用检测手段为
荧光原位杂交（FISH）
聚合酶链反应（PCR）
单核苷酸多态性分析（SNPs）
比较基因组杂交（CGH）
二代测序（NGS）
胚胎植入前遗传学筛查（PGS）
检测早期胚胎23对染色体数目、结构异常
分析胚胎是否有遗传物质异常
筛选出由染色体非整倍体、大片段异常的胚胎
移植没有遗传学异常的胚胎
PGS具备提高临床妊娠率，降低流产率、出生缺陷
避免因染色体数目、结构异常导致的多次流产
减少母亲生理、心理伤害
适用人群
卵巢储备尚可的高龄妇女
反复失败、流产的夫妇
染色体异常的夫妇
胚胎植入前遗传学诊断（PGD）
取胚胎遗传物质进行分析，对胚胎上已有染色体变异部位进行扫描
诊断胚胎存在的异常
筛选出健康的胚胎移植，防止遗传病
适用人群
患有染色体疾病
染色体数目、结构异常
病理表现为生长发育迟缓、智力低下、记性、性发育障碍等先天缺陷
患有单基因遗传病
囊肿性纤维化、地中海贫血、强直性肌营养不良症、精神纤维瘤等
患有遗传易感性的严重疾病
遗传性乳腺癌BRCA基因突变
需要HLA抗原匹配
筛选与先前血液患儿相同HLA配型的胚胎，诞生配型相同新生儿
提取脐血干细胞救治病患同胞
患有X连锁遗传病
血友病、假性肥大性肌营养不良症、红绿色盲等
未成熟卵母细胞体外培养
卵母细胞体外成熟技术（IVM）针对卵子成熟障碍
通过模拟卵母细胞成熟环境
从卵巢获取未成熟卵母细胞（germinalvesicle，GV）
将取出的未成熟卵母细胞，放在模拟体内卵泡环境的培养液中
进行体外培养到成熟阶段，将胚胎移植到子宫腔内，实现妊娠目的
该技术对设备、技术要求较高
术前不需要药物刺激，避免药物副作用，降低患者负担
辅助生殖流程
男性患者
精子
根据情况采取夫精、供精人工授精、配子移植、IVF/ICSI治疗
女性患者
输卵管、卵巢功能障碍、子宫因素、宫颈、免疫
根据情况采取配子移植、IVF/ICSI治疗
夫妻双方需要行相关检查
激素检查、精液检查、输卵管通畅性检查，确定不孕原因
B超查卵泡数量、抽血查激素水平、输卵管造影、打促排针、取卵
中国辅助生殖市场
万潜在需求，亿存量市场，亿终端市场，87.3%未开发市场
随着环境、工作压力、饮食等因素影响，不孕不育患者将会持续上升
辅助生殖行业的终端市场增长空间将会快速扩大
万需求方
年底
中国累计完成的辅助生殖总周期数约万例
62.5万例人工授精、.5万例试管婴儿
按照人工授精3个周期，试管婴儿2个周期
累计治约万人
年起
潜在试管需求的万人中
万人可能试管治疗
万试管婴儿治疗
年
中国20岁-49岁适龄生育妇女中
累计-万妇女（20%）必须试管治疗
中国试管治疗比例为27%、73%（7:9）
亿市场存量
人工授精3个周期，每周期治疗费用大约元
试管婴儿2个周期，每周期治疗费用大约4-6万元
人工授精方案每周期元，总费用1.5万元
试管婴儿方案每周期5万元（平均）总费用10万元
中国人工授精存量市场约亿元
中国试管婴儿存量市场约亿元
高领产妇妊娠率低于适龄产妇
妊娠率低将导致试管婴儿、人工授精周期数提升
事实上中国辅助生殖市场存量应高于亿元
理论市场.5亿，87.3%市场静待花开
年出生人口万人，出生率10.94%
按照不孕不育12.5%-15%计算
总计应有万人出生
由于不孕不育症，约万婴儿无法出生
年约万夫妻无法生育
试管行业终端市场规模约为.5亿元
有87.3%的潜在市场未被开发
按照市场规模.4亿元预测
目前市场开发程度为12.7%
3年颁布《人类辅助生殖技术规范》规定
禁止胚胎捐赠
禁止实施代孕技术
禁止无医学指征的性别选择
禁止给不符合国家人口、计划生育法规规定的夫妇、单身妇女
实施辅助生殖技术
中信湘医院
全国试管受儿取卵期数最多的辅助生殖中心
年1月10医院治疗周期达到例
成功率达%(1-11月)
PGD/PGS周期例、基因诊断项次、染色体检测15项次
北医三院生殖医学中心
前身是80年代不足平米的试管实验室，是中国第一例试管婴儿诞生地
80年代，张丽珠教授领导下，开展试管受儿技术研究工作
诞生首例输卵管移植、国内首例世界第二例三冻
冻卵、冻精、冻胚胎
年门诊量超过20万人
海外辅助生殖行业概况
中国行业窘境，跨境辅助生殖医疗服务崛起
我国辅助生殖行业起步晚，市场供求矛盾
技术发展缓慢，无法满足患者医疗需求
受到市场开发、道德、政策、技术因素的制约
每年超过10万患者寻求海外治疗
市场开发程度与机构数量不匹配，开发失衡
伦理、道德、法律及政策的制约
伦理道德，社会对于试管争论从未停止
法律改策，整体发展缓慢，尽管一定程度上放开
但对于医疗机构、患者、治疗流程的监管
我国监管严格、谨慎
母婴安全性方面
植入后无法估计流产、新生儿先天畸形、智力低下
导致部分患者寻求海外治疗
技术发展、落地缓慢
医院还停留在第一、二代试管技术操作
美国、泰国、俄罗斯等已成熟使用第三代试管PGD/PGS全球顶尖技术
高端实验室、经验丰富试管专家保障试管婴儿成功率
跨境辅助生殖医疗服务搭建生育桥梁
年，中国境内周期54.5万例
跨境周期38万例左右
41.0%患者流入跨境市场
年跨境生殖周期47万例
跨境医疗市场规模超过90亿元
技术优势明显
美国、俄罗斯、泰国、中国
国内正规批准的生殖中心试管婴儿成功率40%-60%
美国成功率70‰-90%
俄罗斯、泰国成功率60%-80%
政策开放程度高，孕产形式多样
试管市场化程度较高的国家，有完善法律保护、监督
以公司为主导，开展商业化供精、供卵、代孕行为
产业正规化、合法化
保护代孕方、需求方、代孕婴儿等利益
热门区域
美国
美国是世界上试管婴儿技术最为成熟的国家
熟练掌握第三代试管婴儿技术
临床成功率高，达到70%～90%
筛查超过百种染色体遗传病和家族遗传性疾病
技术安全性全球最高
有严格的药物使用规范
采用专门医生负责制，全程无痛
辅助生殖在全美定义为合法
辅助生殖规范由各州制定
涉及法律、伦理问题
各州对于供卵、供精、代孕及胚胎赠送的法律法规存在差异
少数几个州将代孕定义合法，允许代孕、胎儿性别筛查的州有
加利福尼亚州、内华达州等
代孕、捐卵有成熟的法律环境、社会环境
整个流程由代孕公司、心理咨询师、专业律师进行全程跟进
评估，保护代孕方、需求方、代孕婴儿等多方利益
同时根据美国宪法，美国出生的孩子（包括代孕婴儿)
拥有美国国籍
代孕婴儿的一切出生信息只体现其生物学父母
与代孕母亲是没有任何法律关系
试管婴儿费用全球最高
包括手术、单个周期15-23万人民币
商业代孕费超过65万人民币
许多美国健康保险没有涵盖生育能力调查、治疗方面
新加坡
亚洲地区最早开展试管婴儿应用的国家之一
从20世纪80年代开始，近40年发展中累积丰富的技术经验
使用MRT技术，极体移植(PBT)
受者体内称为“极体”的微小细胞在卵细胞分裂时形成
在受精前后被植入供者卵细胞中
极性体细胞质很少，线粒体也很少，使得PBT更简单、更安全
法律对试管患者有严格界定、管制
根源上降低试管风险，提高成功率
新加坡成为英国之后第二国家
明确将线粒体替代疗法(MRT)辅助生殖技术合法化
线粒体替代疗法是有争议的技术
它允许携带罕见遗传病的女性生下健康的婴儿
新加坡是非常安全并尊重个人隐私的国家
维持高度透明的医疗保健体系
治疗费用公开透明，医疗价格为美国1/3-1/2
泰国
是世界上大力发展试管婴儿技术国家之一
发展到第三代，技术水平处于世界前列
医疗机构引进英国、澳洲、其他西方国家的技术
配备高水平医生、专业实验室设备，降低风险、损害
能筛查超过百种遗传基因
对外籍患者颁布《保护以辅助生殖技术生产要儿法》
ProtectionofChidrenBornthroughAssistedReproductiveTechnologyAct
禁止非泰国籍夫妻在泰国进行商业供精、供卵及代孕
如进行商业代孕
需满足夫妻至少一方拥有泰国国籍
如只有一方为泰国籍，双方结婚需至少满3年
非泰籍夫妻只能在泰国进行自精自卵自孕的试管婴儿治疗
试管受儿费用0-元/周期
高于中国，低于美国
俄罗斯
俄罗斯与美国同级，在世界前沿，成功率80%
医疗设备先进，有单独胚胎实验室
筛查超过百种染色体异常、家族遗传病
由于人口情况危急，政府鼓励生育
对于试管儿、代孕方面非常开放
为医院、患者、政府制定了相关制约性的法律
实现全境合法
生殖行业稳定迅速发展与法律相辅相成
法律
允许有医学指征的新生儿性别选择
强调医生责任制
单身、同性人群也可以进行试管儿
对俄罗斯人、海外人均鼓励生育
日本
日本传统，没有ART的立法，很少有针对ART的诉讼
ART数量有限，极少数人能买到
1年6月11日日本卫生科学理事会成立辅助生殖技术委员会
55岁以下的合法夫妻，才能使用捐赠的精子、卵子、胚胎接受生殖医疗
捐献者精子、卵子只允许在保持不孕不育的情况下捐献
前胚胎只能由产生卵母细胞、精子的夫妇形成
供精供卵产生的前胚胎不得使用
不允许使用第三方精子、卵子
代孕不允许
年龄不低于15岁的人
可根据其知情权要求披露其血缘关系信息
日本晚婚晚育严重，生育压力大
世界第一不孕不育大国初婚、生子年龄持续延迟
导致生育率持缓走低
年女性平均初婚年龄为29.4岁
男性为31.1岁
夫妻平均第一胎年龄是30.7岁
许多夫妇已经错过了最佳生育年龄
导致日本生育压力巨大
中国香港
医疗制度起源于英国
回归后，部分医疗体系得到保留
结合“一国两制”方针
医疗水平处于亚洲领先地位
可成熟利用第一代-第三代试管婴儿技术
成功率27.5%，医院实现70%-80%
越来越多夫妻赴港做试管婴儿
医院试管婴儿价格在14万-22万元
在香港岛、尖沙咀、沙田有多持牌私家诊所
夫妇可能要为一轮私人试管婴儿治疗支付万以上
高昂费用意味着诊所将为患者提供
高度灵活性、缩短等待时间、制度宽松
给我一份信任，圆您一份梦想！
Luckybaby
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